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据美国学者报道,一项II期临床试验(ENBREL)结果表明,etanercept可有效治疗强直性脊柱炎。
加州大学John Davis博士及其同事选取40例患者,随机分为两组分别接受etanercept 25mg(皮下注射)每周两次以及安慰剂治疗,共治疗4个月。入选患者均符合临床强直性脊柱炎标准;具有活动性脊柱炎的证据,包括炎性背痛,超过45分钟的晨僵;达到患者和医生总体判定的中度或更高的疾病活动度。
研究人员指出,在试验中,患者可继续非甾体抗炎类药物、强的松以及固定剂量的缓解症状药物治疗。评判终点为达到临床改善的病人数。临床改善定义为五种情况中有三种至少出现20%的好转,这五种情况包括:晨僵持续时间、夜间脊柱痛、功能指数(BASFI)、病人总体评价和肿胀关节积分。
结果发现,etanercept治疗组中80%出现症状改善,而安慰剂组中仅为30%。而且,etanercept具有良好的耐受性,两组的副作用未见显著差异,同时也未见严重不良事件和停药。
Davis博士称,目前一项大规模、多中心的强直性脊柱炎的ENBREL治疗III期临床试验已经开始进行。
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